Tiopeptyd jest pierwszym na świecie i obecnie jedynym agonistą receptora GIP/GLP-1.
Zatwierdzenie to opiera się głównie na globalnym, kluczowym badaniu rejestracyjnym fazy III SURPASS 1–5 oraz kluczowym badaniu rejestracyjnym fazy III w Azji-Pacyfiku SURPASS-AP-Combo (83,4% uczestników stanowili pacjenci z Chin).
SURPASS-AP-Combo to trwające 40-tygodniowe, międzynarodowe, wieloośrodkowe, randomizowane, otwarte-badanie kliniczne fazy III (dostępne były informacje badacza i uczestnika) III fazy porównujące skuteczność i bezpieczeństwo tiopeptydu w trzech różnych dawkach (5 mg, 10 mg i 15 mg) z insuliną glargine o ustalonej dawce u pacjentów z wyżej wymienionym zatwierdzonym wskazaniem.
Do badania tego włączono 917 uczestników z Chin, Korei Południowej, Indii i Australii, których losowo przydzielono w stosunku 1:1:1:1 do grupy otrzymującej inną dawkę tiopeptydu lub odpowiednio dostosowaną dawkę insuliny glargine. Pierwszorzędowym punktem końcowym była ocena, czy telpoide w dawce 10 mg i/lub 15 mg nie jest gorszy pod względem zmniejszania HbA1c od wartości początkowej do 40 tygodni w porównaniu z insuliną glargine. Kluczowe drugorzędowe punkty końcowe obejmowały równoważność telpoidu w dawce 5 mg w zakresie zmniejszania HbA1c od wartości początkowej do 40 tygodni w porównaniu z insuliną glargine.
